零售药店自查报告
作者：jnscsh 时间：2020-08-04 12:21:35 浏览次数：次
零售药店的自查报告
零售药店的自查报告 1
为推动我店实施 GSP 认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好 GSP 认证工作的要求，结合本店的实 际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施 GSP 认证自查工作情况汇报如下：
一、药店概况
??我药店成立于 20xx 年 2 月 7 日，企业性质为个人独资企业， 注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑 6 栋1 号铺 B 区，注册资金为 3 万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外)，经营药品品种达695 个，开业以来实现销售 4.5 万元，属小型企业。
??本店目前共有人员 5 人，其中药学专业技术人员 3 人，质量管理员(兼验收员)1 人，大专学历，职称为药师，养护员 1 人，高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所 60 平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
??药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和 GSP 认证的要求，坚持”质量第一”的经营宗旨，抓管
理，促经营，求发展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。
二、实施 GSP 认证工作自查情况：
?? 一??、设立质量管理组织、制定质量管理体系
??为了保证 GSP 的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管 理体系文件是药房质量管理工作满足 GSP 要求的具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施 GSP 的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动 “有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使 所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任 质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等， 明确岗位职责。制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度， 做到 GSP 认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。
?? 二??、加强培训，合理配备人员
??围绕质量管理这个中心，根据 GSP 的要求，全员培训，不断强化质量意识，采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育，提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录及考核，重点培训《药品管理法》、GSP 及岗位知识，质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全
部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查， 每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合 GSP 认证要求的人员。
?? 三??、狠抓软件，规范管理
??药店制定了质量体系文件，包括管理制度 ???? 项)、管理程序(8 项)以及相应岗位责任制(7 项)，并落实到各个岗位，规范各项操作和记录，并对岗位职责定期考核，使每个员工各司其职、各尽其责，保证了药品的质量。
??(四)、设施、设备完善全面药店设备齐全，具备了与经营规模相适应的营业场所、养护设施及现代化电脑办公管理系统。
??(五)、依据规范，严格实施 1、控制源头，把好进货质量关
做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节。为了确保购进药品质量，药店制定了《药品购进管理制度》、《首营企业与首营品种审核制度》等控制药品采购活动的文件。
药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序进行， 坚持从证照齐全的合法企业进货，严格审核所购入药品的合法性和可靠性，对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件，并签订质量保证协议。首营 品种和首营企业填写”首营品种申报审批表”和”首营企业审批表”，并索取有关的资料，首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导 审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。
药店购进药品均有合法的票据，并建立完整的购进记录，做
到票、账、货相符。
??规范药品验收程序
??质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。药房制定了《药品验收管理制度》，对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定， 具有很强的可行性、操作性。质量验收员努力掌握国家有关药品质量验收的方法和标准等知识。
药店配备了符合要求的验收员，按 GSP 要求对采购药品的’ 供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收，并按规定做好验收记录，经验收合格的药品上架陈列，对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收，其处理按程序执行，从验收环节把好药品质量关。
首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》和 《进口药品检验报告书》/《通关单》。
??其验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
?? 六??、预防为主，把好养护关药房制定了《药品养护管理制??度》、《药品陈列管理制度》、《药品拆零管理制度》、《效期药品管理 制度》等质量管理文件。药品按 GSP 要求分类陈列，药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放，区域划分合理。
??拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别
标签放置准确，字迹清晰。
我店每月对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在 6 个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。
货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。
(七)、一丝不苟，把好销售复核关
??药品遵循”先产先出”、”近期先出”和按批号销售的原则， 对于有特殊要求的药品，如需要冷藏或保温药品均采取相应的措施， 以保证药品的质量。
?? 八??、销售合法，重视售后服务
我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
药店药品销售对象均为顾客，在药品销售流程中，坚持 GSP 要求，实事求是，不做非法宣传，虚假夸大误导用户。与顾客开具合法的票据，做到票、账、货相符，建立完整的销售记录。
同时重视药品售出的质量查询投诉、服务质量投诉的反馈情况，对销售过程中发现的药品质量问题，必须详细查明原因，分清
责任，采取有效的处理措施。对于客户的药品查询问题、服务质量问题的投诉，应耐心了解，做好记录，采取补救方法。
??三、自查评估
??我们于 20xx 年 3 月 23 日进行内部评审，本次内审共 108 项， 对质量方针目标、质量管理文件、组织机构的设置、人力资源的配 置、硬件设施设备、质量活动全程控制、客户服务及外部环境评价 等进行了检查，询问了相关人员及查阅了相关记录资料。认为本店 在实施 GSP 认证工作中，在药品质量管理工作、人员素质和技术职能、经营管理等整体水平都有了较大的提高，基本符合 GSP 的要求。但仍存在 2 个小问题：①所经营药品并包含质量标准等的质量档案; ②药品摆放不整齐;对以上的问题已进行整改，并已验收合格。
经过本店全体员工的共同努力，我们质量领导小组按 GSP 认证条款逐项自查，对不符合项限期整改，我们认为基本符合 GSP 认证的条件，特提出 GSP 认证申请.
零售药店的自查报告 2
接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和 GSP 管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：
我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我
们汇总了检查结果发现有如下问题：
????、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。
????、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。
????、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。
????、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。
??总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和??那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作， 把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心 药。
??零售药店的自查报告 3
??元谋县医药有限责任公司第八门市部，根据元谋县医保中心
要求 ，结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准， 组织本店员工对上半年来履行《服务协议》工作开展情况做了逐项 的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：
基本情况：我店经营面积 80 平方米，实现销售任务 9.80 万元，其中医保刷卡 2.7 万元，目前经营品种 3000 多种，经营医疗器材 10 多种，保健品 20 多种，药店共有店员 2 人，其中，从业药师 1 人，药师协理 1 人。
??自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点：
（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》；（2）认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；（3）店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；（4）药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。
??存在问题和薄弱环节：（??）电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统；（2）在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外；（3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够；（4）对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。
??针对以上存在问题，我们店的整改措施是：（??）加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法； （2）提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；（3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。（4）及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。
??最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！
??零售药店的自查报告 4
??元谋县医药有限责任公司第八门市部，根据元谋县医保中心??要求，结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准， 组织本店员工对上半年来履行《服务协议》工作开展情况做了逐项 的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：
??基本情况：我店经营面积 80 平方米，实现销售任务 9.80 万元，其中医保刷卡 2.7 万元，目前经营品种 3000 多种，经营医疗器材 10 多种，保健品 20 多种，药店共有店员 2 人，其中，从业药师1 人，药师协理 1 人。
??自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点：
?? ????严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;
?? ????认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策， 没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;
?? ????店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生;
?? ????药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策， 做到一价一签，明码标价。
??存在问题和薄弱环节：
?? ????电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;
?? ????在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外;
?? ????服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;
?? ????对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。
??针对以上存在问题，我们店的整改措施是：
?? ????加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;
?? ????提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用;
?? ????电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。
?? ????及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。
??最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和建议。谢谢!
零售药店的自查报告 5
根据省食药局《关于在药品“两打两建”专项行动中开展基层医疗机构安全用药专项监督检查的通知》文件要求，结合我中心的实际情况，根据“两打两建”要求，积极开展了细致彻底的自查自纠工作，在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题，我药房及时组织人员逐一进行整改纠正，现将整改情况报告如下：
??一、主要实施过程和自查情况
?? 一??管理职责
????、在药品质量管理工作领导小组的带领下，明确各人员职责， 制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作 规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我中心药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。
????、我中心药品和材料实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对药房的药品使用能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。
????、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。
??(二)加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培 训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。
????、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康体检，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先体检后上岗。
(三)进货管理
1、严把药品购进关，坚持正规渠道采购，确保采购药品合法性 100%执行，与供货单位 100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。
????、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
??(四)储存于养护：认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放，确保药品质量完好。
?? 五??药品的调拨与处方的调配
????、药房严格按照有关法律法规和本中心的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。
????、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。
二、自查总结及存在问题的解决方案，中心至接管以来，在区药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的条件。
1、无违法经营假劣药品行为
????、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件，没有发现无证上岗的现象。
????、同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。
??主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。
??我中心一定会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不??断检查、整改，使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。