环节控制在减少纸塑物品湿包中的效果观察

[摘要] 目的 探讨加强环节控制前后纸塑包装物品湿包的发生率。方法 将进行压力蒸汽灭菌的纸塑包装物品分实施前和实施后两组，实施后组加强环节质量控制，观察两组的湿包发生情况。结果 实施前组物品547件，发生湿包9件，湿包率1.65%；实施后组物品2 348件，发生湿包2件，湿包率0.09%，两组差异有统计学意义（P＜0.01）。结论 加强环节控制能有效减少压力蒸汽灭菌后纸塑包装物品的湿包发生率。

[关键词] 环节控制；纸塑包装物品；湿包；压力蒸汽灭菌

[中图分类号] R472 [文献标识码] A [文章编号] 1674-074２（２０１3）01（a）－０098-02

随着消毒灭菌技术的不断发展，用于灭菌保存的包装材料也不断地在进步。从传统的棉布到无纺布；从纸袋到纸塑包装袋；以致于发展中的硬质容器盒等。然而纸塑包装因其成本经济，易于接受，并且使用方便，可直接观察到包内器械种类，数量及包内化学指示卡变色情况，不用额外粘贴包外化学指示胶带，有效期可达6个月等特点，因而被广泛用于临床中器械、物品的包装[1]。在对纸塑包装物品进行压力蒸汽灭菌后我们发现，它与传统的棉布包装一样会出现湿包的现象。湿包是指物品经过一个灭菌程序后取出，其包内水分含量超过3%（手感不干燥，肉眼可见明显的水渍）。即使是灭菌的压力、时间、温度、化学指示剂等指标都监测合格，但湿包即是灭菌失败，必须重新灭菌。其不可以当做无菌包使用。所以湿包的产生直接影响灭菌物品的效果与灭菌物品的保存，从而影响医疗护理工作的正常进行[2]。为了探讨加强环节控制前后纸塑包装物品湿包的发生率，从2011年4月对该院的纸塑包装物品加强环节质量控制，湿包率由1.65%下降到0.09%，取得了良好的效果，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料

各种纸塑包装物品分别为手术室需纸塑包装的耐高温耐高湿器械，临床周转率较低的气管切开包、颈穿包、腰穿包、腹穿包、胸穿包等；灭菌器为连云港千樱医疗设备有限公司的SCM系列脉动真空蒸汽灭菌器，主要灭菌参数：灭菌压力0.21 Mpa，灭菌温度为132~134 ℃，灭菌时间10 min，干燥时间12 min，脉动循环3次。

1.2 方法

实施前组为2011年4月进行压力蒸汽灭菌的纸塑物品共547件，按原有方法实施环节控制：①包装前物品检查环节：待包装的物品经彻底去污后，及时用干燥箱烤干或是高压气枪吹干，以齿槽、缝隙没有水珠为标准；②装载：用灭菌筐装载，灭菌筐下垫棉布或吸水巾一张，纸塑包装物品均侧放，纸面对纸面，塑面对塑面，包与包之间须间隔一定距离（2.5 cm）。③灭菌设备检查：每日消毒员检查水汽分离器、疏水阀、蒸汽压力、水压、压缩空气等有无故障；每日清洁过滤网及腔体。④卸载：灭菌程序完成后，让物品继续在灭菌器内停留30 min。实施后组为2011年5~8月压力蒸汽灭菌的纸塑物品2 348件，在原来的环节控制基础上，加强以下环节控制：①所有带长管腔的器械均使用高压气枪干燥，每件器械干燥时间不少于1 min，1 min后放置一块干方纱至器械管腔前端，吹后以方纱不湿为干燥合格标准。②稍大稍重的器械纸塑包装前先用棉布包一层，然后再进行纸塑包装；或是包装的同时随器械一起放一张吸水巾，以利冷凝水吸收。

1.3 湿包判断的基本原则

灭菌处理后的纸塑包装物品，包装内无肉眼可见的潮湿、水滴、水渍等，纸面不潮湿。如果观察到纸塑包装内有水滴，纸面有肉眼所见的潮湿，明显水渍，灭菌后物品重量超过灭菌前重量的的3%（灭菌前后物品均用相同的电子称称重）则判断为湿包。

2 结果

纸塑包装物品加强环节质量控制后，湿包率明显降低，χ2=28.04，差异有统计学意义（P＜0.01），见表1。

3 讨论

3.1 常规环节控制内容

3.1.1 规范物品包装前的检查环节 包装前包装材料及所包装的物品的干燥程度会影响到灭菌效果。在实施前组出现的湿包数中，其中有两包管腔器械因为官腔未充分干燥从而导致湿包。所以纸塑包装材料和作为内层的棉布及清洗消毒后待包装的物品的周围温度应为18~22 ℃之间，相对湿度50%~70%为宜。避免其吸收潮湿空气中的水分；经彻底去污后的器械，必须用烤箱干燥或高压气枪干燥，以器械、齿槽、轴节等处无水珠为标准。保证纸塑包装纸达到干燥状态，棉布、器械物品达到干燥状态，以减少冷凝水生成，避免湿包发生。

3.1.2 包装环节的控制 根据物品的大小选择合适大小的纸塑包装材料。按照国家卫生部的消毒供应室行业规范标准对纸塑物品的包装要求，其封边宽度＞6 mm，包内物品距封边必须有＞2.5 cm的距离。纸塑包装袋相对于物品来说不能太小，因为这样不利于灭菌因子的穿透和冷凝水的排出。如为利器需用纸塑的小袋进行保护，其放置方向与外面的大纸塑包装材料方向一致。在实验中，我们曾把同样大小规格的相同的器械用大小不同的纸塑袋进行封装灭菌，其它环节相同，结果过大的包装灭菌后包内出现了小水珠，未达到灭菌条件。

3.1.3 物品装载环节的控制 由于用压力蒸汽灭菌的纸塑包装物品量不多，通常都是随其它棉布包装的器械包或敷料包同一锅次灭菌。所以要求需灭菌的纸塑物品放在灭菌架的上层。物品均侧放，纸面对纸面，塑面对塑面，包与包之间需要留有一定的间隙。以便于物品有膨胀的空间及灭菌因子和冷凝水的穿透和排出。若选择所有纸塑包装物品用灭菌筐盛装灭菌，灭菌筐下垫一吸水巾或棉布，使冷凝水被吸水巾或棉布吸收，以利干燥。若散放于其它灭菌包裹之间时，纸塑包装物品除侧放外，其纸面应对棉布面，以利于冷凝水在真空过程中被顺利排除而干燥，实施前纸塑包装都是随意摆放或插空放在灭菌架上，出现湿包的现象时有发生；之后的测试组里注意到装载的细节（侧放，纸面对棉布面），湿包的现象未出现，而且灭菌装载时整个锅次的所有物品量不超过灭菌器容积的90%，也不少于10%。

3.1.4 保证灭菌设备正常运行 要求消毒人员每天对过滤网进行清洁以及检查排气管道是否通畅，避免影响抽真空的效果，同时保证冷凝水排除通畅。消毒员每日使用前检查水汽分离器、疏水阀、蒸汽压力、水压、压缩空气等有无故障，每日清洁过滤网及腔体，保证蒸汽中水分能够分离后及时排除，避免蒸汽含水量多而致湿包。严格执行操作规程，灭菌前灭菌器充分预热。动态观察总蒸汽压力，保证蒸汽压力供给稳定（0.4～0.6 Mpa），如总蒸汽压力<0.4 Mpa，应及时联系锅炉房，待蒸汽压力供给稳定后开启灭菌，确保灭菌时的蒸汽质量。在实施后组出现的2件湿包里，都是由于当时蒸汽压力未达到要求而导致的（我们这是由锅炉房制作蒸汽，再通过长长的管道输送到消毒供应室）。

3.1.5 卸载环节的控制 在灭菌过程中，灭菌的干燥时间适当的进行延长。灭菌程序结束后，无菌物品存放区侧门稍微打开，不要马上卸载，让已经灭菌好的物品继续在灭菌器内停留30 min使包裹表面温度接近室温，这样能避免高温的物品突然接触到炉外的冷空气，发生冷凝现象而出现湿包。

3.1.6 其它环节的控制 加强供应室护士和消毒员的在职培训和学习，掌握湿包的判断标准。分析湿包的产生原因，加强防控，提高专业理论水平和实际操作水平，寻找正确预防湿包出现的方法，保证物品的灭菌效果。

3.2 在常规基础上加强环节质量控制内容

3.2.1 灭菌前器械物品干燥流程 要求所有带长管腔的器械均使用高压气枪干燥，每件器械干燥时间不少于1 min，1 min后放置1块干方纱至器械管腔前端，再用高压气枪继续吹干，以方纱不湿为干燥合格。

3.2.2 促进灭菌过程中冷凝水的吸收 稍大稍重的器械纸塑包装前先用棉布包1层，然后再进行纸塑包装；或是包装的同时随器械一起放1张吸水巾，以促进冷凝水吸收。

4 小结

随着纸塑包装材料应用的日益广泛性，其出现湿包的现象也应给予高度重视。消毒供应室的主要职责就是生产和提供无菌物品，保证灭菌物品的合格率达到100%。灭菌质量的直接关系到医疗护理质量及患者安危[3]。我们在对原有纸塑物品进行的环节质量控制的基础上，加强了灭菌前器械物品干燥流程和灭菌时促进冷凝水吸收这两个环节的质量控制，有效地减少了纸塑包装物品湿包的发生率，提高了灭菌合格率，确保临床工作正常运行。

[参考文献]

[1] 伯洁，毕喜艳. 关于纸塑包装金属器械高压灭菌的探讨[J].中国实用医药，2009，8（21）：209.

[2] 余静. 防控压力蒸汽灭菌器湿包产生的措施[J].中国误诊学杂志，2010，10（33）：8180.

[3] 袁小玲，温桂莲.压力蒸汽灭菌器灭菌湿包形成的原因分析与对策[J].齐齐哈尔医学报学报，2005，26（12）：84.

（收稿日期：2012-09-27）

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