B-D试验监测失败原因分析

调查分析结果表明,连续监测3年,共计1852次,其中合格1819次,不合格33次,总平均合格率为98.22%。

经统计分析结果表明,B-D试验不合格主要原因有:①设备因素造成不合格的7次,其中有4次是因柜室密封性能下降,门密封胶带漏气;有1次是因抽真空管路中有漏气;另2次是因触摸屏显示的控制温度与实际测试温度不符。②蒸汽质量因素造成不合格的22次,由于蒸汽含水量过多不合格的21次;另1次是测试前未进行预热直接进行B-D试验。③操作技术因素造成不合格的4次,其中1次是B-D试验包布巾折叠不平整,皱折部位试纸的颜色变浅;有2次是新制作的B-D试验包布巾未洗净脱浆,蒸汽难以穿透;另外1次是测试包包扎过紧,影响蒸汽穿透。

3 讨论

B-D试验是预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的一种设备质量控制措施,主要用于监测灭菌器内冷空气排出效果,每日正式运行灭菌器之前根据B-D试验结果判定该灭菌器能够正常运行。另外,在新购入的灭菌器经安装调试后,或灭菌器故障维修后,都必须通过B-D试验,合格后方可进入正式运行。B-D试验必须遵照操作规程进行,只有严格规范操作才能确保监测结果的正确性和准确性。本次调查发现的不合格因素中,非设备因素和操作技术因素占有很大比例。预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器冷空气排除不彻底的设备因素常见真空泵动能下降,由于灭菌器使用时间长,出现各种零部件老化,致抽真空效果下降,影响了冷空气的排除;门密封胶带老化会使得柜室密封性能下降,产生冷空气漏入灭菌器内,或管路各连接部件松动致抽真空管路中有泄漏而不能维持规定的负压,影响了冷空气的排除。外源蒸汽质量差,包括含水量或含冷空气过多都会造成B-D试验不合格,常见于供蒸汽锅炉距离灭菌器太远,管道过长,冬季管道中的冷凝水积聚过多;过长的管路容易受到损坏而进入冷空气随蒸汽进入灭菌器。操作技术因素所致的B-D试验不合格3年中共发生4次。主要发生在试验包准备不规范,如折叠不整齐、过干燥、新棉布脱浆不彻底以及使用频率过高、时间太长、织物纤维老化、透气性能下降、测试包包扎过紧,这些都影响蒸汽穿透,造成B-D试验不合格。

4 改进

针对以上原因,提出改进措施。申请及时更换陈旧的设备和零部件,请专家检修故障设备和灭菌器;进行蒸汽管道改造,安装专用管道,加强蒸汽锅炉使用规范和管理。加强技术操作人员培训,熟练操作技术,如规范制作标准包、棉布不能过干燥、新棉布脱浆要彻底、使用中的试验包要一用一洗涤。加强消毒员技术操作规范管理,持证上岗,严守职责,加强责任心,严格遵循各项消毒操作规程,正确维护、保养、检测灭菌器,提高B-D试验成功率和操作的准确性。

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